La Administración de Alimentos y Medicamentos acaba de aprobar un dispositivo médico que no estaría fuera de lugar en los últimos tiempos. viaje a las estrellas entrega. El jueves, la FDA autorizó Traumagel de Cresilon Inc como tratamiento de emergencia para controlar hemorragias de moderadas a graves. Se espera que el gel llegue a los estantes a finales de este año.
El producto utiliza una tecnología patentada de hidrogel derivada de algas desarrollada por la empresa con sede en Brooklyn. Este es el segundo tratamiento a base de gel impulsado con éxito por Cresilon, luego de la aprobación de la FDA de su gel hemostático en junio de 2023. Si bien ese gel fue aprobado para reparar pequeñas muescas y cortes, Traumagel está destinado a reparar el sangrado de lesiones mucho más graves. como heridas de bala, apuñalamientos y accidentes automovilísticos.
La FDA autorizó a Traumagel basándose en datos preclínicos que muestran que funciona de manera similar a los tratamientos estándar para el cuidado de heridas que se utilizan en la actualidad. Sin embargo, la empresa sostiene que su producto tiene varias ventajas sobre las intervenciones existentes, como que sólo tarda unos segundos en empezar a funcionar. Supuestamente, el gel también es fácil de implementar, con una jeringa precargada que no requiere presión adicional sobre la herida y puede usarse para tratar todo tipo de sangrado.
“La capacidad de detener rápidamente el sangrado en el lugar de atención y detener una hemorragia que pone en peligro la vida puede marcar la diferencia entre la vida y la muerte para las personas con heridas traumáticas”, dijo el director ejecutivo, cofundador e inventor de Cresilon. Joe Landolina en un declaración de la empresa. “La aprobación de la FDA para Traumagel es un hito monumental para Cresilon y nos trae un paso más en nuestra misión de salvar vidas y transformar el estándar de atención en el tratamiento de heridas. Nuestra tecnología patentada de gel hemostático cambia las reglas del juego y se diferencia de cualquier otro agente hemostático que se utilice actualmente”.
La compañía espera comenzar a lanzar el gel a fines de 2024 y comercializará su producto entre el ejército de EE. UU., las agencias de salud gubernamentales, los sistemas de servicios médicos de emergencia y otros profesionales médicos que tratan regularmente a pacientes traumatizados. La compañía también está investigando y desarrollando un nuevo producto en conjunto con el Departamento de Defensa de EE. UU. como posible tratamiento de campo y prehospitalario para ayudar a controlar hemorragias cerebrales y lesiones cerebrales traumáticas que ponen en peligro la vida. Según la empresa, los primeros resultados han sido prometedores.
Científicos de otros lugares han estado trabajando en sus propias tecnologías basadas en geles destinadas a mejorar la atención médica. Los investigadores han desarrollado vendajes con gel para acelerar la curación, por ejemplo, mientras que otros utilizan geles como método anticonceptivo masculino o para ayudar a tratar afecciones como la enfermedad de Parkinson o el dolor de espalda.
