Las personas que quieran estar al tanto de su salud sexual ahora tendrán una nueva herramienta a su disposición. Durante el fin de semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó la primera prueba casera de sífilis de venta libre. La decisión llega en un momento prudente, ya que Estados Unidos ha estado experimentando un aumento constante de los casos de sífilis.
NOWDiagnostics desarrolló el producto, que se venderá como la prueba First To Know Syphilis. Aunque hay previamente han sido pruebas que las personas pueden tomar en casa para la sífilis, generalmente requieren que la persona envíe muestras a un laboratorio para obtener los resultados reales, así como la aprobación de un médico. Según la FDA, esta es la primera prueba casera de venta libre para la infección bacteriana de transmisión sexual autorizada en los EE. UU. La prueba busca anticuerpos contra la sífilis en la sangre de un pinchazo en el dedo, y los resultados generalmente se obtienen en aproximadamente 15 minutos. . En comparación con tres pruebas de laboratorio aprobadas por la FDA, la prueba First To Know Syphilis pudo identificar correctamente más del 99 % de los resultados negativos y más del 93 % de los resultados positivos en un estudio de 1207 personas.
“Seguimos viendo avances en las pruebas, en particular las pruebas para infecciones de transmisión sexual, que pueden brindar a los pacientes más información sobre su salud desde la privacidad de su propio hogar”, dijo Michelle Tarver, directora interina del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. en la FDA anuncio de la autorización el viernes. “El acceso a pruebas caseras puede ayudar a aumentar la detección inicial de sífilis, incluso en personas que pueden ser reacias a consultar a su proveedor de atención médica por una posible exposición a una infección de transmisión sexual. Esto puede llevar a un aumento de las pruebas de laboratorio para confirmar el diagnóstico, lo que puede resultar en un mayor tratamiento y una reducción en la propagación de la infección”.
Sífilis es causado por las bacterias Treponema pálido. En los adultos, la infección puede causar inicialmente llagas indoloras cerca del sitio de la infección, como los genitales, el recto o la boca. Las llagas generalmente sanan después de algunas semanas, pero luego las personas pueden experimentar una etapa secundaria de la enfermedad que incluye erupciones cutáneas, inflamación de los ganglios linfáticos y fiebre. Si bien estos síntomas desaparecen por sí solos, la infección entrará en un período de latencia si no se trata con antibióticos. Algunas personas con sífilis latente experimentarán una etapa terciaria de la enfermedad años o décadas después que causa daños graves a los órganos del cuerpo, incluido el cerebro. La infección también puede transmitirse de madre a hijo a través del útero, lo que aumenta el riesgo de aborto espontáneo, muerte fetal, defectos congénitos y parto prematuro. Los bebés que nacen con sífilis también pueden enfermarse gravemente o morir como resultado.
Durante años, Estados Unidos ha visto un número creciente de casos de las tres principales ITS del país: gonorrea, clamidia y sífilis. Y si bien la situación puede haber mejorado recientemente con los dos primeros, el aumento de la sífilis y la sífilis congénita ha continuado. Según los últimos datos oficiales, en 2022 se notificaron más de 200.000 casos de sífilis, muy por encima de los casi 174.000 casos de 2021 y la cifra más alta observada desde 1950. Esto incluye 3.755 casos de sífilis congénita, que provocaron 231 muertes fetales y 51 muertes. muertes infantiles.
Si bien la prueba First To Know Syphilis está destinada a ayudar a combatir esta crisis, tiene sus limitaciones. Dado que la prueba detecta anticuerpos contra la bacteria de la sífilis, potencialmente puede detectar infecciones agudas así como infecciones latentes que pasan desapercibidas. Pero también puede detectar infecciones pasadas que ya fueron tratadas con éxito. La prueba también pretende explícitamente ser sólo una herramienta de detección. Por lo tanto, se recomienda a las personas que obtienen un resultado positivo que busquen más atención de su médico y se hagan una segunda prueba para confirmar su diagnóstico. Según NOWDiagnostics, se espera que la prueba First To Know Syphilis llegue a las tiendas en algún momento de la segunda mitad de 2024.
