Las personas alérgicas en Canadá podrían cambiar sus inyecciones de EpiPen por un aerosol nasal a partir del próximo año.
Neffy, fabricado por la farmacéutica ARS Pharmaceuticals Inc., es el primer aerosol nasal de epinefrina aprobado en los Estados Unidos para tratar reacciones alérgicas potencialmente mortales conocidas como anafilaxia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) dio luz verde al dispositivo el 9 de agosto para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas graves, incluidas aquellas que ponen en peligro la vida, en adultos y niños mayores.
Health Canada dijo a Global News el lunes que aún no ha recibido una presentación para Neffy, pero la compañía dice que planea presentarla a finales de este año.
“El ARS anticipa solicitar la aprobación de Heath Canada para el cuarto trimestre de 2024”, dijo Richard Lowenthal, director ejecutivo de ARS Pharmaceuticals, en una respuesta enviada por correo electrónico a Global News.
“Es posible que Health Canada tarde hasta 10 meses en aprobarlo, pero es de esperar que antes, por lo que es probable que la disponibilidad en Canadá sea a finales de 2025”.
Neffy es un dispositivo de epinefrina intranasal para tratar pacientes con reacciones alérgicas de tipo I, incluidas aquellas que ponen en peligro la vida.
Foto proporcionada por ARS Pharmaceuticals
Los expertos dicen que tener una alternativa sin agujas a la inyección de EpiPen es “muy importante”, ya que brinda a las personas más opciones para tratar sus alergias y también podría aumentar la absorción de epinefrina, que es la primera línea de tratamiento para la anafilaxia.
Jennifer Lake, farmacéutica y profesora asistente de la Facultad de Farmacia Lesley Dan de la Universidad de Toronto, dijo que las personas alérgicas que padecen anafilaxia sólo han podido inyectarse epinefrina en el pasado.
“Esto realmente comienza a ampliar la forma en que las personas pueden tratar sus alergias”, dijo.
“Probablemente veremos no sólo a personas que cambian de las inyecciones a las nasales, sino que también veremos a personas que nunca han comprado inyecciones para sus alergias recibir la nasal por primera vez, que es realmente lo que, como profesionales de la salud, queremos “Lo que veo es que la gente puede protegerse a sí misma”.
Anne Ellis, presidenta de la división de alergia e inmunología de la Queen’s University en Kingston, Ontario, dijo que el dispositivo puede resultar atractivo para cualquiera que “dude en inyectarse”.
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Ellis, quien fue uno de los consultores en el proceso de desarrollo de Neffy, dijo que a menudo hay renuencia a usar epinefrina cuando se está en medio de una reacción alérgica aguda, especialmente entre los niños.
Retrasar la administración de epinefrina aumenta la probabilidad de reacciones tardías, así como los riesgos de mortalidad, por lo que se recomienda tomarla temprano, tan pronto como comiencen los síntomas.
“Creo que, especialmente en la población pediátrica, esto será un gran paso adelante”, dijo Ellis.
neffy es un dispositivo de epinefrina intranasal para tratar pacientes con reacciones alérgicas de tipo I, incluso a alimentos, medicamentos y picaduras de insectos, que podrían provocar anafilaxia potencialmente mortal. según ARS Pharmaceuticals.
La anafilaxia ocurre cuando el sistema inmunológico del cuerpo desarrolla una reacción repentina e inesperada a una sustancia extraña, como alimentos, picaduras de insectos o medicamentos.
Los síntomas comunes que pueden ocurrir a los pocos minutos de la exposición incluyen urticaria, hinchazón, picazón, vómitos y dificultad para respirar.
Neffy está destinado a personas que pesen al menos 30 kilogramos (66 libras).
Se administra en una dosis única que se pulveriza en una fosa nasal. Se puede administrar una segunda dosis si los síntomas de la persona no mejoran.
Ellis dijo que el aerosol se inserta en la fosa nasal y, al presionar el émbolo, se administran dos miligramos de epinefrina.
“Parece una dosis muy alta en comparación con lo que administramos a través de un EpiPen, por ejemplo, que es solo 0,3, pero debido a que se administra por vía intranasal, hay que absorberlo, y es simplemente la forma en que funciona el medicamento. ”, dijo.
¿Cómo se compara Neffy con el EpiPen?
Los ensayos clínicos con personas que experimentan reacciones potencialmente mortales son difíciles por razones éticas y pragmáticas.
En cambio, los funcionarios del ARS compararon el efecto del aerosol nasal sobre los marcadores biológicos con los tratamientos existentes con epinefrina.
Los resultados de cuatro estudios en 175 adultos sanos, sin anafilaxia, mostraron que Neffy funcionó tan bien como inyectó epinefrina para aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial, lo que contrarresta las reacciones graves.
“Este (aerosol nasal) llega a la sangre la misma cantidad de medicamento que la inyección, porque es una dosis un poco mayor”, dijo Lake.
“Tiene un aditivo que ayuda a aumentar la absorción en la nariz, por lo que debería funcionar exactamente igual”.
Ellis añadió que, dado que Neffy es comparable a un EpiPen, “la idea es que se pueda utilizar esto en lugar de una inyección”.
Sin embargo, debido a que el medicamento se administra por la nariz y no se inyecta, los efectos secundarios podrían ser un poco diferentes, dijo Lake.
Según la FDA, algunos de los efectos secundarios más comunes de Neffy incluyen irritación de garganta, hormigueo en la nariz, dolor de cabeza, malestar nasal, fatiga, secreción nasal, estornudos, dolor abdominal, dolor de encías, entumecimiento en la boca, congestión nasal, mareos, náuseas. y vómitos.
La FDA dijo que la absorción de Neffy puede verse afectada si las personas tienen ciertas afecciones, como pólipos nasales, o han tenido cirugías nasales, por lo que deben consultar a un profesional de la salud para considerar la inyección de EpiPen.
Más de tres millones de canadienses padecen al menos una alergia y no existe cura. según Food Allergy Canada.
Se espera que Neffy esté disponible en los EE. UU. a principios de octubre, es decir, dentro de las ocho semanas posteriores a la aprobación de la FDA.
Si este producto es presentado y aprobado por Health Canada, los canadienses tendrán que esperar al menos hasta el próximo año.
– con archivos de The Associated Press
